En una comunicación de seguridad de los medicamentos que se publica hoy, la Food and Drug Administration (FDA) dice que es consciente de los recientes informes “cuestionando” la seguridad de los medicamentos recetados y de venta libre (OTC) medicamentos para el dolor cuando se utiliza durante el embarazo, pero que carece de estudios adecuados para cambiar las recomendaciones actuales.

La FDA recuerda a los proveedores de salud en la comunicación, los beneficios y riesgos del uso de medicamentos con y sin receta para el dolor durante el embarazo, que hay necesidad de sopesarse cuidadosamente.

La FDA evaluó los estudios sobre la siguiente publicación:

  1. Los medicamentos con receta no esteroides anti-inflamatorios (por ejemplo, ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, y celecoxib) y el riesgo de aborto involuntario en la primera mitad del embarazo.
  2. Los opiáceos (por ejemplo, oxicodona, hidrocodona, hidromorfona, morfina y codeína) y el riesgo de defectos congénitos en el cerebro, la columna vertebral o de la médula espinal en niños nacidos de mujeres que tomaron estos productos durante el primer trimestre del embarazo.
  3. El acetominofen en ambos productos de venta libre y recetados y el riesgo para el trastorno por déficit de atención / hiperactividad en los niños nacidos de mujeres que tomaron este medicamento en cualquier momento durante el embarazo.

Según la FDA, los estudios contienen muy poca información para hacer las recomendaciones sobre la base de estos estudios en este momento. “Debido a esta incertidumbre, el uso de medicamentos para el dolor durante el embarazo debe ser considerado cuidadosamente.

Instamos a las mujeres embarazadas para discutir siempre todos los medicamentos con sus profesionales de la salud antes de usarlos”, señala la agencia.

Todos los estudios tienen limitaciones potenciales en sus diseños, y algunas contienen resultados contradictorios que impiden sacar conclusiones fiables, dice la FDA. “Como resultado, nuestras recomendaciones sobre cómo se utilizan los medicamentos para el dolor durante el embarazo seguirá siendo el mismo en este momento.”

La agencia aconseja a las mujeres embarazadas para  “siempre consultar con su profesional de la salud antes de tomar cualquier prescripción o medicamentos de venta libre. Las mujeres que toman medicamentos para el dolor que están pensando en quedar embarazadas también deben consultar con sus profesionales de la salud para discutir los riesgos y beneficios del uso de medicamentos para el dolor. Los profesionales sanitarios deben continuar siguiendo las recomendaciones en las etiquetas de los medicamentos al prescribir medicamentos para el dolor a pacientes embarazadas”.

Fuente: Extraído de la publicación en Ingles FDA Urges Continued Caution for Pain Meds in Pregnancy

Comunicación de la FDA en Ingles.  FDA Drug Safety Communication: FDA has reviewed possible risks of pain medicine use during pregnancy. https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm429117.htm

Por | 2015-01-23T09:40:21+00:00 23-01-2015|Embarazo|Comentarios desactivados en FDA pide continua prudencia con los medicamentos para el dolor en el embarazo.

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